由于一系列玩具产品含有过量铅而被召回的事件，暴露了监察和测试玩具有害物质方面的弱点。因欧盟约80％的玩具都是从中国进口，2008年12月18日，欧盟玩具安全指令修订提案在欧洲议会的一读中通过，并于2009年1月生效。企业必须在2013年年初遵从该指令的相关化学品限制。

    该指令将玩具定义为适用于14岁以下儿童的产品，并在一个附件中列出不被视为玩具的产品，如烟花爆竹，聚会装饰品，电视游戏和游戏机。该指令禁止玩具、玩具部件和“可分辨的微结构”中使用被列为1级或2级CMR（致癌性、诱变性和生殖毒性）物质。但是，3级CMR物质或混合物在不超过指令规定浓度的情况下可以使用。该浓度的规定将很快由化学品分类和标签法规中的规定所取代。另外，如果它们是“儿童无法以任何形式触及，包括吸入”，或者玩具中使用的物质被欧洲委员会的消费品科学委员会认定为安全，这些情况下也可以使用。欧洲消费者的利益集团BEUC希望对3级CMR的豁免只有当三个标准都可以达到时才给予。其中55种致敏香水被禁止，并且被许可的有限数量必须加上标签。13种金属被设置了迁移阈值，包括首次被限的铝、铜、镍和有机锡。铅、汞、镉和六价铬只有“遵循不可逃避的生产质量管理规范”才可以被许可。

    然而，该指令并没有禁止任何被认为是内分泌干扰物的物质，这是欧洲议会去年的决议。将来欧洲委员会可能会通过更快的综合委员会系统(comitology)程序调整指令，以适应技术或科学的发展，而不是通过完整的立法程序。比如36个月以下的儿童使用的玩具或其他需要放在嘴里的玩具（如婴儿磨齿玩具）中的CMR物质具体限值就有可能通过此途径做出调整。

    同时，指令也介绍了对市场上所有玩具更严格的市场监督。该指令是第一个采用欧盟“国内市场商品新包装”的法规，提出了对所有在该地区出售商品更严格的管制。制造商将必须对玩具进行安全评估，包括确定含有哪些化学物质。进口商需确认制造商是否进行了正确的符合性评估，如有必要，要自行进行随机测试。该指令中，玩具销售商承担的义务也进行了加强。会员国将被要求确保当局对外部边界和在欧盟范围内执行适当的检查，包括访问进口商和经销商处，以确保危险的玩具产品立即被撤回。企业专员Günter Verheugen将指令描述为“全世界最为严格的消费者安全立法”。

    但是BEUC对该指令做出了批评，因为指令中没有要求玩具在投入市场前由一个独立的第三方进行检查。该指令的议会报告员Marianne Thyssen表示，欧洲委员会、大多数会员国和欧洲议会国内市场的多数成员以及消费者保护委员会都认为，这种检查的“实质性”费用超过其带来的收益。她还认为，进口商的义务，即确保他们的供应商进行了安全评估，并保存文件十年，再加上严格的市场监督和责任，将使欧盟成为“全球关于玩具安全的带头人”。欧洲玩具工业贸易机构则对此指令表示欢迎，认为它“艰难，但可行”。

    该指令将在其公布在欧盟官方杂志20天内生效。各会员国从公布之日起有18个月的时间将此指令纳入国家法律。指令生效后有一个两年过渡期，在这期间符合当前立法的玩具产品可以继续投放市场。至于化学品要求，过渡期被定为四年，以便制定必要的测试标准。

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